皮下埋植

将甾体激素以硅橡胶为载体制成的避孕产品埋植于皮下,每日以恒定的速率释放激素,以最小有效剂量的药物实现长期避孕的技术。

是一种安全、高效、长效、简便和可逆的避孕节育技术。由于非口服给药血药浓度低,无肝脏首过效应。取出1年后,生育力与同龄不避孕妇女相似。皮下埋植20世纪80年代开始应用于临床,截至2017年,全世界已有47个国家及地区使用,应用人数已逾50万。

根据皮下埋植剂所含孕激素不同,分为三代。第一代,含炔诺酮(NET)、利奈孕酮(LYN)。第二代,含左炔诺孕酮(LNG)、甲基炔诺酮(NG)。第三代,含地索高诺酮(DSG)及其代谢产物依托孕烯(ENG)。皮下埋植剂NorplantⅠ型(含左炔诺孕酮LNG,6根型),于1983年首次在芬兰上市,每根含左炔诺孕酮(LNG)36毫克,总量216毫克,每日释放30微克,持续避孕7~10年。相继Norplant Ⅱ型及Jadelle(均含左炔诺孕酮2根型)在欧洲地区上市,有效避孕5年。Norplant Ⅱ型每根含70毫克LNG,总量140毫克;Jadelle型每根含LNG75毫克,总量150毫克。1998年Implanon(含依托孕烯)上市,2006年得到美国FDA批准,有效避孕期3年。Implanon为单根型埋植剂,含40%醋酸乙烯和60%依托孕烯(ENG)68毫克,其活性代谢产物是去氧孕烯。中国于1984年引进Norplant(6根型),在北京、上海、天津、沈阳等城市率先使用。1994年底,中国卫生部正式批准中国生产国产皮下埋植剂,中国生产的左炔诺孕酮埋植剂Ⅰ型(同Norplant Ⅰ型),为6根硅橡胶囊组成(辽宁生产),每根胶囊长34毫米,直径2.4毫米,内含LNG36毫克,总量216毫克,每日释放量30μg,有效期5年。左炔诺孕酮埋植剂Ⅱ型,为2根硅胶棒组成(上海生产),长44毫米,直径3.4毫米,每根含LNG75毫克,总量150毫克,每日释放量为50微克,有效期4年。经家庭健康国际组织(FHI)推荐,左炔诺孕酮埋植剂Ⅱ型已经完全符合国际质量标准,向发展中国家推广使用。

皮下埋植避孕适合于40岁以下需要长期避孕、身体健康无禁忌证的妇女。尤其适合于使用节育环容易失败、不能按时服用避孕药、子宫畸形以及对绝育手术有顾虑的妇女。患有严重贫血、高血压病、频发性头痛、甲状腺功能亢进症、乳腺癌、糖尿病、子宫肌瘤、卵巢肿瘤、严重静脉曲张、血栓或栓塞性疾病史、严重皮肤病、肝炎、肾炎、癫痫、精神抑郁等疾病,以及有宫外孕病史者、哺乳期妇女、体重大于70公斤或正在服用抗癫痫药、抗结核病药物以及不适合用激素的妇女均不适合采用这种避孕方法。皮下埋植一般在月经来潮的5天内或在人工流产即时或产后6周后进行,24小时后起避孕效果,取出后24小时失去避孕作用。避孕有效率达99%以上。妊娠率极低,珀尔指数(Pearl Index,又称妊娠指数,该指数越高,避孕的失败率就越大。)0.2/100妇女年;3~5年分别为0.9/100妇女年、0.5/100妇女年、1.1/100妇女年,是一种高效的避孕方法。在采用皮下埋植避孕期间,60%~70%可出现月经紊乱,如不规则阴道出血、月经稀发及闭经。其他副作用(约10%),如头痛、头昏、腹痛、体重改变、乳房触痛、情绪变化、阴道炎、卵泡增大(卵泡黄素化囊肿)、痤疮(可能改善或加重)、脱发等。皮下埋植剂的放置与取出,需要有经过培训的医务人员实施。此外,必须在放置皮下埋植剂前,充分告知孕激素避孕常见的副作用及提供良好的咨询,有利于育龄妇女知情选择及提高续用率。

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